# Normativa de Ética en la investigación

## Ética en la investigación (general)

### Normativa Internacional (tratados, convenios...)

- [Código europeo de conducta para la integridad en la investigación (edición revisada)](https://lex.upct.es/download/91f0b113-e5de-4730-bf37-a8209611880f)
- [Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología del Convenio sobre la diversidad biológica](https://lex.upct.es/download/6b4e6ca6-04ff-4e02-b820-27e8b67b7bf7)
- [Convenio sobre la diversidad biológica](https://lex.upct.es/download/c4793957-2c82-47e2-877a-2c9015ea1a72)
 
### Normativa Unión Europea

- [Decisión (UE) 2016/835 de la Comisión, de 25 de mayo de 2016, sobre la renovación del mandato del Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías](https://lex.upct.es/download/290b091f-ab45-4f52-9f3a-dd30ec6b652c)
 
### Normativa Estatal

- [Ley 14/2011, de 1 de junio, de la ciencia, la tecnología y la innovación (texto consolidado a 11 de enero de 2023)](https://lex.upct.es/download/440b2cda-e181-4745-8ed1-18d8dda3bb84)
- [Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de prevención de riesgos laborales (texto consolidado a 9 de abril de 2026)](https://lex.upct.es/download/c6a5b010-1684-4c86-8417-7536eb30bc9a)
 
### Normativa Autonómica

- [Decreto n.º 5/2019, de 30 de enero, por el que se regula la composición, funciones y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos en la Región de Murcia, y se crea el Comité Regional de Ética de la Investigación con medicamentos](https://lex.upct.es/download/ac89a93f-2d32-47f6-9068-61096468929f)
 
### Normativa Propia UPCT

- [Código de buenas prácticas en investigación, aprobado en Consejo de Gobierno de 30 de noviembre de 2020](https://lex.upct.es/download/fa51a727-a37a-496a-b5d9-5fb974d0e965)
- [Reglamento del Comité de Ética en la Investigación, aprobado en Consejo de Gobierno de 24 de julio de 2019](https://lex.upct.es/download/bcaef929-a0ff-4bb7-bb3e-9fae1df0eaf4)
- [Resolución R-630/19, de 8 de julio, del Rectorado de la Universidad Politécnica de Cartagena, por la que se modifica la denominación del Comité de Ética pasando a ser Comité de Ética en la Investigación](https://lex.upct.es/download/b97b101c-8f4b-4102-8b13-b6c69c44c8c9)
- [Procedimiento de creación del nuevo Comité de Ética, aprobado en Consejo de Gobierno de 23 de mayo de 2018](https://lex.upct.es/download/668c82ad-d841-4ad2-8bbc-088560859a38)
- [Código ético de la Universidad Politécnica de Cartagena, aprobado en Consejo de Gobierno de 15 de diciembre de 2014](https://lex.upct.es/download/386b0175-2257-4234-a0f8-549cd738dd2b)
 
## Ética en la investigación con humanos

### Normativa Internacional (tratados, convenios...)

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### Normativa Unión Europea

- [Directiva (UE) 2022/431 Del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2022, por la que se modifica la Directiva 2004/37/CE, relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo](https://lex.upct.es/download/24a4436d-3738-4368-bd73-09c9a1131220)
- [Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)](https://lex.upct.es/download/45f7449b-871f-4cf7-b619-76dca17177d6)
- [Directiva 2004/37/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004. relativa a la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes carcinógenos o mutágenos durante el trabajo (Sexta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE del Consejo) (Versión codificada)](https://lex.upct.es/download/ba0d7b85-3271-406d-a628-2284466ffe14)
- [Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano (texto consolidado a 7 de agosto de 2009)](https://lex.upct.es/download/82080668-2a15-4894-80b6-f23eb55c3b7f)
 
### Normativa Estatal

- [Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano](https://lex.upct.es/download/69f666d9-e60a-49e9-b155-78ef0d536485)
- [Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales (texto consolidado a 9 de mayo de 2023)](https://lex.upct.es/download/99e85883-b3cc-45ff-86f5-8c330c17f9ba)
- [Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los comités de ética de la investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos (texto consolidado a 22 de marzo de 2023)](https://lex.upct.es/download/86a1b903-b367-4500-91b8-da58b350d624)
- [Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica (texto consolidado a 25 de julio de 2013)](https://lex.upct.es/download/ce3d669e-d4b8-42c9-a055-9e005bb70f77)
- [Real Decreto 1527/2010, de 15 de noviembre, por el que se regulan la Comisión de Garantías para la Donación y Utilización de Células y Tejidos Humanos y el Registro de Proyectos de Investigación](https://lex.upct.es/download/34231d9b-bbd1-454a-83d4-80b305a73bf4)
- [Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal (texto consolidado a 8 de marzo de 2012)](https://lex.upct.es/download/62f6d94f-04fa-49e6-8290-f60a1f4a9134)
- [Ley 14/2007, de 3 de julio, de investigación biomédica (texto consolidado a 6 de septiembre de 2022)](https://lex.upct.es/download/77898d2f-21d2-4e86-a2e0-2a11fd0f206b)
- [Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (texto consolidado a 25 de julio de 2015)](https://lex.upct.es/download/23943fdd-71ed-4985-9d3b-3c140816564e)
- [Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida (texto consolidado a 14 de julio de 2015)](https://lex.upct.es/download/107accdb-f93d-4fd1-bc98-6b12e694bb12)
- [Real Decreto 65/2006, de 30 de enero, por el que se establecen requisitos para la importación y exportación de muestras biológicas (texto consolidado a 27 de noviembre de 2009)](https://lex.upct.es/download/0844a96c-acab-467f-901d-19d23090429f)
- [Real Decreto 2132/2004, de 29 de octubre, por el que se establecen los requisitos y procedimientos para solicitar el desarrollo de proyectos de investigación con células troncales obtenidas de preembriones sobrantes](https://lex.upct.es/download/dbac942b-29ca-45fa-b56b-c1b44ea61d99)
- [Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica (texto consolidado a 1 de marzo de 2023)](https://lex.upct.es/download/7ea401db-bfbb-40ba-9e07-576fd075d6f6)
- [Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo (texto consolidado a 15 de junio de 2021)](https://lex.upct.es/download/24fd1277-af27-4540-ac4f-071fcffe1158)
- [Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos (texto consolidado a 20 de julio de 2000)](https://lex.upct.es/download/d47b152f-b399-4cae-b884-9a1f4ea398ea)
- [Ley Orgánica 1/1982, de 5 de mayo, de protección civil del derecho al honor, a la intimidad personal y familiar y a la propia imagen (texto consolidado a 23 de junio de 2010)](https://lex.upct.es/download/61126b4a-0509-4b4d-8435-6f76907d1224)
 
### Normativa Autonómica

- [Decreto n.º 5/2019, de 30 de enero, por el que se regula la composición, funciones y acreditación de los Comités de Ética de la Investigación y Comités de Ética de la Investigación con medicamentos en la Región de Murcia, y se crea el Comité Regional de Ética de la Investigación con medicamentos](https://lex.upct.es/download/ac89a93f-2d32-47f6-9068-61096468929f)
- [Decreto n.º 58/1998, de 8 de octubre de 1998 por el que se regulan los Comités Éticos de Investigación Clínica en la Comunidad Autónoma de la Región de Murcia](https://lex.upct.es/download/765a49a7-1eb1-443f-96ae-b751423212ff)
 
### Normativa Propia UPCT

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## Ética en la investigación con animales

### Normativa Internacional (tratados, convenios...)

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### Normativa Unión Europea

- [Directiva 2010/63/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010, relativa a la protección de los animales utilizados para fines científicos (texto consolidado a 9 de noviembre de 2010)](https://lex.upct.es/download/35c060e7-3455-4059-97f8-83ae65ad22ef)
- [Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un Código comunitario sobre medicamentos veterinarios (texto consolidado a 7 de agosto de 2009)](https://lex.upct.es/download/5ded2f49-64c5-4add-8911-8d547d0dde92)
- [Convenio europeo sobre la protección de los animales vertebrados utilizados para experimentación y otros fines científicos (texto consolidado a 2 de diciembre de 2005)](https://lex.upct.es/download/953d2e60-3522-452b-8dbe-1e759345f736)
 
### Normativa Estatal

- [Orden ECC/566/2015, de 20 de marzo, por la que se establecen los requisitos de capacitación que debe cumplir el personal que maneje animales utilizados, criados o suministrados con fines de experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (texto consolidado a 10 de febrero de 2025)](https://lex.upct.es/download/1126a98b-3071-4d11-b6e8-3ebdaebb6126)
- [Real Decreto 53/2013, de 1 de febrero, por el que se establecen las normas básicas aplicables para la protección de los animales utilizados en experimentación y otros fines científicos, incluyendo la docencia (texto consolidado a 4 de diciembre de 2025)](https://lex.upct.es/download/155d18f4-ef53-4a99-9ff4-78d4fec7bef4)
- [Ley 32/2007, de 7 de noviembre, para el cuidado de los animales, en su explotación, transporte, experimentación y sacrificio (texto consolidado a 29 de marzo de 2023)](https://lex.upct.es/download/45697a3c-d696-472c-9c89-c3727a78ab53)
- [Ley 8/2003, de 24 de abril, de sanidad animal (texto consolidado a 2 de abril de 2025)](https://lex.upct.es/download/b759af71-0986-4b76-bec8-a9f4044b641d)
- [Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos (texto consolidado a 20 de julio de 2000)](https://lex.upct.es/download/d47b152f-b399-4cae-b884-9a1f4ea398ea)
 
### Normativa Autonómica

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### Normativa Propia UPCT

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## Ética en la investigación con agentes biológicos y OMG

### Normativa Internacional (tratados, convenios...)

- [Tratado Internacional sobre los recursos fitogenéticos para la alimentación y la agricultura](https://lex.upct.es/download/1c0b83ec-db2e-495b-b014-480a4b7ed4f3)
 
### Normativa Unión Europea

- [Reglamento de ejecución (UE) 2021/2281 de la Comisión de 16 de diciembre de 2021 que modifica el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 792/2012 por lo que respecta a la adición de un nuevo código de origen para los vegetales procedentes de la producción asistida y cambios conexos](https://lex.upct.es/download/4236b092-72e2-4ed9-8d11-273c621ecdab)
- [Reglamento de Ejecución (UE) nº 792/2012 de la Comisión, de 23 de agosto de 2012, por el que se establecen disposiciones sobre el diseño de los permisos, certificados y otros documentos previstos en el Reglamento (CE) nº 338/97 del Consejo, relativo a la protección de especies de la fauna y flora silvestres mediante el control de su comercio, y se modifica el Reglamento (CE) nº 865/2006 de la Comisión](https://lex.upct.es/download/2faebad4-9f73-4122-b7ae-596ea8efd03b)
- [Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de septiembre de 2000, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (Séptima Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo 16 de la Directiva 89/391/CEE)](https://lex.upct.es/download/fd206bf9-2e8b-49fc-98aa-d2574055bbe0)
 
### Normativa Estatal

- [Real Decreto 1054/2021, de 30 de noviembre, por el que se establecen y regulan el Registro de operadores profesionales de vegetales, las medidas a cumplir por los operadores profesionales autorizados a expedir pasaportes fitosanitarios y las obligaciones de los operadores profesionales de material vegetal de reproducción, y se modifican diversos reales decretos en materia de agricultura](https://lex.upct.es/download/586149d0-c5af-4b12-bda2-68de4e12acc6)
- [Real Decreto 739/2021, de 24 de agosto, por el que se dictan disposiciones para la aplicación en España de la normativa de la Unión Europea relativa a las medidas de protección contra las plagas de los vegetales y los controles y otras actividades oficiales en dicha materia (texto consolidado a 30 de septiembre de 2026)](https://lex.upct.es/download/81ed2476-e9d8-4064-b1df-afeabb5bfa16)
- [Ley 22/2011, de 28 de julio, de residuos y suelos contaminados (texto consolidado a 12 de mayo de 2016)](https://lex.upct.es/download/64519a96-ffa3-4e84-aeaf-62b34151d334)
- [Ley 42/2007, de 13 de diciembre, del Patrimonio Natural y de la Biodiversidad (texto consolidado a 31 de diciembre de 2020)](https://lex.upct.es/download/be1fd81f-2854-4a2d-b29c-aaa46cd3fcc3)
- [Ley 30/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogenéticos (texto consolidado a 23 de diciembre de 2009)](https://lex.upct.es/download/36b1f250-ea1b-4e2c-9c34-039f701b16a9)
- [Real Decreto 1261/2005, de 21 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento de protección de obtenciones vegetales (texto consolidado a 2 de julio de 2021)](https://lex.upct.es/download/b1a9875a-0a7d-4904-b5b6-8429c5082666)
- [Real Decreto 58/2005, de 21 de enero, por el que se adoptan medidas de protección contra la introducción y difusión en el territorio nacional y de la Comunidad Europea de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales, así como para la exportación y tránsito hacia países terceros (texto consolidado a 25 de junio de 2021)](https://lex.upct.es/download/89873b95-56f1-4030-80d8-0320cbbdfb0f)
- [Real Decreto 178/2004, de 30 de enero, por el que se aprueba el Reglamento general para el desarrollo y ejecución de la Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (texto consolidado a 19 de junio de 2021)](https://lex.upct.es/download/41b3f250-d6eb-4878-b0d0-09a3ca9a4baa)
- [Ley 9/2003, de 25 de abril, por la que se establece el régimen jurídico de la utilización confinada, liberación voluntaria y comercialización de organismos modificados genéticamente (texto consolidado a 31 de diciembre de 2020)](https://lex.upct.es/download/e2837572-4d21-4706-b360-bc1b7a861145)
- [Ley 43/2002, de 20 de noviembre, de sanidad vegetal (texto consolidado a 2 de abril de 2025)](https://lex.upct.es/download/b10089aa-b302-47fe-8db0-757c5bb72b86)
- [Ley 3/2000, de 7 de enero, de régimen jurídico de la protección de las obtenciones vegetales (texto consolidado a a 31 de diciembre de 2020)](https://lex.upct.es/download/bd6a73bd-0656-4f83-96d4-a9f584e7a445)
- [Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo (texto consolidado a 25 de noviembre de 2021)](https://lex.upct.es/download/2f1bdcf0-983b-435c-b368-d8315029bc80)
 
### Normativa Autonómica

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### Normativa Propia UPCT

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## Normativa derogada

Puedes consultar la información sobre la normativa no vigente en el siguiente [enlace](https://lex.upct.es/etica-investigacion_derogada).
